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दवा नियामक का कहना है कि अधिकारी ‘नकली’ रेबीज वैक्सीन की जांच कर रहे हैं

दवा नियामक का कहना है कि अधिकारी 'नकली' रेबीज वैक्सीन की जांच कर रहे हैं

जांच में अब यह स्थापित करना होगा कि संदिग्ध KE25012 शीशियों का निर्माण किसने किया और क्या उन्हें किसी मरीज़ ने प्राप्त किया था। (प्रतीकात्मक छवि) | फ़ोटो क्रेडिट: Getty Images/iStochphoto

हिमाचल प्रदेश के कसौली में सेंट्रल ड्रग्स लेबोरेटरी (सीडीएल) ने रेबीज के खिलाफ इस्तेमाल किए जाने वाले अभयरब वैक्सीन के एक बैच को “मानक गुणवत्ता (एनएसजी) का नहीं” और पोटेंसी टेस्ट में विफल होने के बाद “गलत ब्रांड” के रूप में चिह्नित किया है, जिससे नकली दवाओं के प्रसार के बारे में चिंताएं बढ़ गई हैं और जांच शुरू हो गई है।

बैच नंबर KE25012 वाले वैक्सीन के नमूने 22 अप्रैल को दिल्ली पुलिस और दिल्ली के ड्रग्स कंट्रोल विभाग के अधिकारियों द्वारा एक “बिना लाइसेंस वाले आवासीय परिसर” से प्रवर्तन कार्रवाई के दौरान जब्त किए गए थे। वे पैकेजिंग, लेबलिंग, कलाकृति, क्यूआर-कोड सत्यापन, टोपी के रंग और लाइसेंस विवरण में वास्तविक संदर्भ नमूनों से भिन्न पाए गए।

केंद्रीय औषधि मानक नियंत्रण संगठन (सीडीएससीओ) ने शनिवार (5 सितंबर, 2026) को एक बयान में कहा, घटना के संबंध में दिल्ली पुलिस ने अब तक चार लोगों को गिरफ्तार किया है, और सक्षम अधिकारियों द्वारा आगे की जांच और उचित कानूनी कार्रवाई की जा रही है।

जांच में अब यह स्थापित करना होगा कि संदिग्ध KE25012 शीशियों का निर्माण किसने किया और क्या उन्हें किसी मरीज़ ने प्राप्त किया था।

हालांकि अभी तक इसकी पुष्टि नहीं हुई है कि गलत ब्रांड वाले टीके देश में प्रचलन में आए या नहीं, सीडीसीएसओ ने कहा कि संबंधित बैच का कोई भी हिस्सा किसी अन्य देश को निर्यात नहीं किया गया था। सीडीसीएसओ ने कहा कि भारत के औषधि महानियंत्रक (डीसीजीआई) ने 27 अगस्त को एक संचार में सभी राज्य औषधि नियंत्रकों से अभयरब के आंदोलन, वितरण और उपलब्धता बैच केई25012 पर कड़ी निगरानी बनाए रखने का अनुरोध किया है।

नियामक ने कहा कि दवा नियामक और कानून प्रवर्तन एजेंसियां ​​गलत ब्रांड वाली और नकली दवाओं के अवैध निर्माण, वितरण और आपूर्ति के खिलाफ सख्त और निरंतर निगरानी रख रही हैं, अनधिकृत दवा आपूर्ति नेटवर्क की पहचान करने और उन्हें बाधित करने और जनता के लिए उपलब्ध दवाओं की गुणवत्ता और सुरक्षा की रक्षा के लिए समन्वित कार्रवाई की जा रही है।

इंडियन इम्यूनोलॉजिकल्स लिमिटेड (IIL), जो अपने ह्यूमन बायोलॉजिकल इंस्टीट्यूट (HBI) के माध्यम से अभयरब का निर्माण करती है, ने कहा है कि बैच नंबर KE25012 वाले संबंधित टीके कंपनी द्वारा उत्पादित नहीं किए गए थे।

शुक्रवार (सितंबर 4, 2026) को जारी एक बयान में, आईआईएल ने कहा कि वास्तविक KE25012 बैच आवश्यक परीक्षण से गुजर चुका है और 7 नवंबर, 2025 को जारी किया गया था। कंपनी ने कहा कि बैच में 83,370 शीशियाँ थीं और इसे उसके अधिकृत नेटवर्क के माध्यम से वितरित किया गया था।

“महत्वपूर्ण बात यह है कि प्रयोगशाला [CDL] आईआईएल के बयान में कहा गया है कि प्रश्नांकित शीशियों और उसी बैच के वास्तविक प्रतिधारण नमूनों के बीच 17 अंतरों की पहचान की गई है, जिन्हें एचबीआई ने बैच रिलीज के लिए प्रस्तुत किया था।

आईआईएल ने कहा कि जब्त की गई शीशियां असली उत्पाद से मेल नहीं खातीं और संकेत दिया कि वैध बैच नंबर का इस्तेमाल नकली सामग्री पर किया गया हो सकता है। अधिकारी संदिग्ध उत्पाद के स्रोत और वितरण की जांच कर रहे हैं और यह भी जांच रहे हैं कि क्या यह नकली है।

यह विकास 2025 में बैच केए24014 से जुड़े पहले के नकली अभयरब प्रकरण का अनुसरण करता है। आईआईएल ने अधिकारियों को संदिग्ध नकली शीशियों की सूचना दी थी, जिसके बाद कुछ देशों में इस संभावना पर स्वास्थ्य चेतावनी जारी की गई थी कि भारत में यात्रियों को नकली रेबीज वैक्सीन प्राप्त हो सकती है।

नवीनतम मामला विशेष रूप से महत्वपूर्ण है क्योंकि लक्षण विकसित होने पर रेबीज लगभग हमेशा घातक होता है, जिससे एक्सपोज़र के बाद प्रभावी टीकाकरण महत्वपूर्ण हो जाता है।

आईआईएल के लिए, निष्कर्ष यह निर्धारित करने में महत्वपूर्ण होंगे कि क्या यह प्रकरण विनिर्माण-गुणवत्ता की विफलता या नकली और आपूर्ति-श्रृंखला समस्या का प्रतिनिधित्व करता है।

आईआईएल ने 14 अगस्त 2026 को सीडीएससीओ को अपने विनिर्माण, गुणवत्ता-नियंत्रण, समाधान और वितरण रिकॉर्ड जमा कर दिए हैं।

शुक्रवार (सितंबर 4, 2026) को एक विशिष्ट अभ्यावेदन के बाद आईआईएल ने नोट किया कि उसने जांच में अपने पूर्ण सहयोग की पुष्टि करते हुए अधिकारियों से पूछताछ की गई शीशियों के स्रोत का पता लगाने और जिम्मेदार लोगों के खिलाफ कार्रवाई करने का अनुरोध किया है।

ni24india@gmail.com

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