केंद्रीय स्वास्थ्य मंत्रालय ने अनुसूची H2 के दायरे का विस्तार करने और क्यूआर कोड-आधारित ट्रैक-एंड-ट्रेस ढांचे के तहत दवाओं की अतिरिक्त श्रेणियों को लाने के लिए औषधि नियम, 1945 में संशोधन को अधिसूचित किया है।

संशोधित प्रावधानों के तहत, नारकोटिक ड्रग्स एंड साइकोट्रोपिक सब्सटेंस (एनडीपीएस) अधिनियम, 1985 के तहत आने वाले सभी टीके, रोगाणुरोधी, मादक और मनोदैहिक दवाओं और सभी कैंसर रोधी दवाओं को औषधि नियम, 1945 की अनुसूची एच2 के तहत शामिल किया गया है।

इस संशोधन के साथ, इन दवा फॉर्मूलेशन के निर्माताओं को उत्पाद के प्राथमिक पैकेजिंग लेबल पर या जहां अपर्याप्त जगह है, वहां द्वितीयक पैकेजिंग लेबल पर बार कोड या क्विक रिस्पांस (क्यूआर) कोड प्रिंट या चिपकाने की आवश्यकता होगी। क्यूआर कोड उस जानकारी को संग्रहीत करेगा जिसे आपूर्ति श्रृंखला में उत्पाद के प्रमाणीकरण और सत्यापन की सुविधा के लिए सॉफ्टवेयर अनुप्रयोगों के माध्यम से एक्सेस किया जा सकता है।

क्यूआर कोड में प्रमुख उत्पाद जानकारी शामिल होगी, जिसमें विशिष्ट उत्पाद पहचान कोड, जेनेरिक और ब्रांड नाम, निर्माता का नाम और पता, बैच नंबर, विनिर्माण और समाप्ति तिथियां, विनिर्माण लाइसेंस संख्या और एक्सीसिएंट्स का विवरण, जहां भी लागू हो, शामिल होगा।

क्यूआर कोड-आधारित पहचान की आवश्यकता पहले देश के शीर्ष 300 फार्मास्युटिकल ब्रांडों पर लागू थी। वर्तमान संशोधन में सभी टीकों, रोगाणुरोधी, कैंसर रोधी दवाओं और मादक और मनोदैहिक दवाओं को शामिल करने के लिए इसके कवरेज का काफी विस्तार किया गया है, जिससे नकली और घटिया दवाओं के प्रसार के खिलाफ ट्रैसेबिलिटी का दायरा व्यापक हो गया है और सुरक्षा उपाय मजबूत हो गए हैं।

मंत्रालय द्वारा जारी एक विज्ञप्ति के अनुसार, उन्नत ट्रैसेबिलिटी तंत्र आपूर्ति श्रृंखला के विभिन्न चरणों में दवाओं के प्रमाणीकरण की सुविधा प्रदान करेगा और दवा उत्पादों की बेहतर ट्रैकिंग और सत्यापन को सक्षम करेगा।

इस उपाय से नियामक निरीक्षण को मजबूत करने और बाजार में नकली दवाओं के वितरण को रोकने के प्रयासों का समर्थन करने की उम्मीद है। यह नकली और घटिया रोगाणुरोधी उत्पादों की बेहतर पहचान और निगरानी को सक्षम करके रोगाणुरोधी प्रतिरोध (एएमआर) के खिलाफ राष्ट्रीय लड़ाई में भी योगदान देगा।

कार्यान्वयन के लिए उद्योग और अन्य हितधारकों को पर्याप्त समय प्रदान करने की आवश्यकता को स्वीकार करते हुए, मंत्रालय ने अनुपालन के लिए चरणबद्ध समयसीमा निर्धारित की है। टीके, मादक और मनोदैहिक दवाओं और कैंसर रोधी दवाओं से संबंधित प्रावधान 1 जुलाई, 2027 से लागू होंगे, जबकि रोगाणुरोधी से संबंधित प्रावधान 1 जुलाई, 2028 से प्रभावी होंगे।

इस बीच, मंत्रालय ने जन विश्वास (प्रावधानों का संशोधन) अधिनियम, 2026 के अनुरूप 22 जून, 2026 को क्लिनिकल प्रतिष्ठान (पंजीकरण और विनियमन) अधिनियम, 2010 में संशोधन को भी अधिसूचित किया है, जो 8 अप्रैल, 2026 को आधिकारिक राजपत्र में प्रकाशित हुआ था।

सुधारों का उद्देश्य विश्वास-आधारित शासन को बढ़ावा देना, अनुपालन बोझ को कम करना, व्यापार करने में आसानी में सुधार करना और आनुपातिक नियामक प्रवर्तन सुनिश्चित करना है, जबकि देश भर में रोगी सुरक्षा और स्वास्थ्य सेवाओं की गुणवत्ता की सुरक्षा जारी रखना है।

संशोधन एक संरचित न्यायनिर्णयन प्रक्रिया भी प्रदान करते हैं, जिसमें दंड लगाने से पहले सुनवाई का अवसर, दंड की वसूली के लिए तंत्र और पीड़ित पक्षों के लिए एक अपील ढांचा शामिल है।

विज्ञप्ति में कहा गया है, “इन उपायों से स्वैच्छिक अनुपालन को प्रोत्साहित करने, अनावश्यक मुकदमेबाजी को कम करने और मामूली प्रक्रियात्मक गैर-अनुपालन के मामलों में आनुपातिक कार्रवाई सुनिश्चित करने की उम्मीद है, जबकि नैदानिक ​​​​प्रतिष्ठानों पर नियामक निगरानी बनाए रखी जाएगी।”

इसमें कहा गया है, “निष्पक्ष और संतुलित प्रशासनिक तंत्र के साथ प्रक्रियात्मक खामियों के लिए आपराधिक दंड को प्रतिस्थापित करके, सुधारों का उद्देश्य रोगी देखभाल, सुरक्षा और जवाबदेही के उच्चतम मानकों को संरक्षित करते हुए स्वास्थ्य सेवा क्षेत्र में व्यापार करने में आसानी में सुधार करना है।”

प्रकाशित – 25 जून, 2026 06:47 अपराह्न IST