अब तक कहानी: केंद्रीय औषधि मानक नियंत्रण संगठन (सीडीएससीओ) ने गैर-स्टेरायडल एंटी-इंफ्लेमेटरी दवाओं (एनएसएआईडी) और एंटीबायोटिक दवाओं के अंधाधुंध, बार-बार या लंबे समय तक उपयोग के खिलाफ चेतावनी दी है, अनुचित उपयोग को टालने योग्य गुर्दे की जटिलताओं और क्रोनिक किडनी रोग (सीकेडी) से जोड़ा है।

21 सितंबर के अपने सर्कुलर में, इसने डॉक्टरों, फार्मासिस्टों, अस्पतालों और जनता को यह भी याद दिलाया कि ये दवाएं नुस्खे और अन्य नियामक सुरक्षा उपायों के अधीन हैं।

नवीनतम निर्देश का क्या अर्थ है?

सीडीएससीओ परिपत्र, महत्वपूर्ण रूप से, एक अनुस्मारक है कि मौजूदा नियमों के तहत पहले से ही इन दवाओं के लिए चिकित्सा पर्यवेक्षण की आवश्यकता होती है और यह दर्द निवारक या एंटीबायोटिक दवाओं पर किसी भी नए प्रतिबंध के बराबर नहीं है।

अधिकांश एनएसएआईडी को औषधि नियम, 1945 की अनुसूची एच के अंतर्गत वर्गीकृत किया गया है। अधिकांश एंटीबायोटिक्स अनुसूची एच1 के अंतर्गत हैं। इसलिए ये दवाएं किसी पंजीकृत मेडिकल प्रैक्टिशनर के प्रिस्क्रिप्शन के बिना खुदरा बिक्री के लिए नहीं हैं।

शेड्यूल एच1 दवाओं में एक विशिष्ट चेतावनी भी होती है कि उन्हें केवल चिकित्सकीय सलाह के अनुसार ही लिया जाना चाहिए।

नियामक ने जनता से कहा है कि वे बिना चिकित्सकीय सलाह के एनएसएआईडी या एंटीबायोटिक दवाओं का अंधाधुंध, बार-बार या लंबे समय तक सेवन न करें।

इसमें कहा गया है, “एंटीबायोटिक्स को स्वयं-चिकित्सा नहीं किया जाना चाहिए या उन बीमारियों के लिए उपयोग नहीं किया जाना चाहिए जहां वे चिकित्सकीय रूप से संकेतित नहीं हैं।”

साथ ही, डॉक्टरों से कहा गया है कि वे इन्हें केवल चिकित्सकीय दृष्टि से उचित होने पर, उचित खुराक में और उचित अवधि के लिए लिखें और रोगाणुरोधी प्रबंधन सिद्धांतों का पालन करें। फार्मेसियों, अस्पतालों और स्वास्थ्य देखभाल संस्थानों को भी नोटिस दिया गया है।

किडनी संबंधी चेतावनी एनएसएआईडी के लिए विशेष रूप से प्रासंगिक है। ये दवाएं गुर्दे में रक्त के प्रवाह को कम कर सकती हैं और तीव्र गुर्दे की चोट से जुड़ी हैं, खासकर उन लोगों में जिन्हें पहले से ही गुर्दे की बीमारी, मधुमेह या उच्च रक्तचाप है। लंबे समय तक उपयोग सीकेडी की घटना या प्रगति से भी जुड़ा हुआ है।

महत्वपूर्ण बात यह है कि चेतावनी का मतलब यह नहीं है कि सभी दर्दनिवारक या एंटीबायोटिक्स स्वाभाविक रूप से असुरक्षित हैं। चिंता का विषय अनुचित चयन, खुराक, अवधि और बिना पर्यवेक्षित उपयोग है।

एंटीबायोटिक का दुरुपयोग कितना व्यापक है?

ऐसा कोई एक राष्ट्रीय आंकड़ा नहीं है जो भारत में सभी अनुचित एंटीबायोटिक उपयोग को दर्शाता हो। हालाँकि, उपलब्ध अध्ययन बताते हैं कि स्व-दवा एक महत्वपूर्ण समस्या बनी हुई है।

66 भारतीय अध्ययनों और लगभग 30,000 प्रतिभागियों को शामिल करते हुए एक व्यवस्थित समीक्षा में कुल मिलाकर 64.4% स्व-दवा का अनुमान लगाया गया, हालांकि इसमें आम तौर पर दवाएं शामिल थीं, अकेले एंटीबायोटिक्स नहीं। एनाल्जेसिक, ज्वरनाशक, एंटीबायोटिक्स और खांसी के उपचार आमतौर पर स्व-औषधीय दवा श्रेणियों में से थे।

दक्षिण-पूर्वी दिल्ली के एक सामुदायिक अध्ययन में पाया गया कि 200 प्रतिभागियों में से 35% ने एंटीबायोटिक स्व-दवा की सूचना दी। बुखार, सर्दी और फ्लू सामान्य कारण थे, जबकि फार्मेसियाँ एंटीबायोटिक दवाओं का मुख्य स्रोत थीं।

हालाँकि इन अध्ययनों की व्याख्या राष्ट्रीय प्रसार अनुमान के रूप में नहीं की जा सकती है और ये अलग-अलग आबादी और स्थानों का प्रतिनिधित्व करते हैं, साथ में वे बताते हैं कि नुस्खे प्रवर्तन और एंटीबायोटिक प्रबंधन चिंता का विषय क्यों बने हुए हैं।

एंटीबायोटिक के दुरुपयोग से क्या होता है?

एंटीबायोटिक्स जीवाणु संक्रमण के खिलाफ काम करते हैं। वे अधिकांश सामान्य सर्दी और इन्फ्लूएंजा जैसी वायरल बीमारियों का इलाज नहीं करते हैं।

जब एंटीबायोटिक दवाओं का उपयोग अनावश्यक रूप से, गलत तरीके से या अनुचित अवधि के लिए किया जाता है, तो बैक्टीरिया को खत्म किए बिना दवा के संपर्क में लाया जा सकता है। तब प्रतिरोधी जीव जीवित रह सकते हैं और बहुगुणित हो सकते हैं। यह रोगाणुरोधी प्रतिरोध (एएमआर) में योगदान देता है।

इसके परिणाम एंटीबायोटिक लेने वाले व्यक्ति से भी आगे तक फैलते हैं। प्रतिरोधी जीव स्वास्थ्य देखभाल और पर्यावरणीय मार्गों के माध्यम से अन्य लोगों में फैल सकते हैं।

डब्ल्यूएचओ का अनुमान है कि बैक्टीरियल एएमआर 2021 में वैश्विक स्तर पर 4.7 मिलियन से अधिक मौतों से जुड़ा था। 2023 में, वैश्विक स्तर पर छह प्रयोगशाला-पुष्टि किए गए जीवाणु संक्रमणों में से लगभग एक एंटीबायोटिक दवाओं के प्रति प्रतिरोधी था। डब्ल्यूएचओ का कहना है कि रोगाणुरोधी दवाओं का दुरुपयोग और अत्यधिक उपयोग समस्या के महत्वपूर्ण कारक हैं।

एंटीबायोटिक के उपयोग के बारे में WHO क्या कहता है?

डब्ल्यूएचओ तेजी से रोगाणुरोधी प्रबंधन की ओर बढ़ रहा है – यह सुनिश्चित करना कि रोगाणुरोधी का उपयोग केवल तभी किया जाए जब आवश्यक हो और सही दवा, खुराक और अवधि का चयन किया जाए।

इसका AWaRe वर्गीकरण एंटीबायोटिक्स को तीन समूहों में विभाजित करता है: एक्सेस, वॉच और रिज़र्व। सामान्य संक्रमणों के लिए एक्सेस एंटीबायोटिक्स को आम तौर पर प्राथमिकता दी जाती है क्योंकि उनका स्पेक्ट्रम संकीर्ण होता है और प्रतिरोध क्षमता कम होती है। देखें कि एंटीबायोटिक्स में प्रतिरोध क्षमता अधिक होती है और इसलिए अधिक सावधानी से उपयोग की आवश्यकता होती है। जब अन्य विकल्प अपर्याप्त होते हैं तो आरक्षित एंटीबायोटिक्स मल्टीड्रग-प्रतिरोधी जीवों के कारण होने वाले संक्रमण के लिए होती हैं।

डब्ल्यूएचओ के 2022 एंटीबायोटिक-उपयोग डेटा के विश्लेषण में पाया गया कि रिपोर्टिंग करने वाले तीन देशों/क्षेत्रों/क्षेत्रों में से केवल एक ने ही एक्सेस समूह से कम से कम 70% एंटीबायोटिक खपत का लक्ष्य पूरा किया। डब्ल्यूएचओ ने अनावश्यक एंटीबायोटिक उपयोग को कम करने और चिकित्सकीय रूप से उपयुक्त होने पर एंटीबायोटिक दवाओं के उपयोग को प्रोत्साहित करने के लिए स्टीवर्डशिप नीतियों का आह्वान किया है।

डब्ल्यूएचओ की 2025 वैश्विक एएमआर निगरानी रिपोर्ट, देशों द्वारा रिपोर्ट किए गए 23 मिलियन से अधिक प्रयोगशाला-पुष्टि मामलों पर आधारित, प्रतिरोध के निरंतर वैश्विक बोझ और बेहतर निगरानी की आवश्यकता को भी रेखांकित करती है।

कौन सी दवाओं का आमतौर पर दुरुपयोग किया जाता है, और कौन सबसे अधिक असुरक्षित है?

एनएसएआईडी चिंता की दवाओं में से हैं क्योंकि इनका व्यापक रूप से सिरदर्द, बुखार, शरीर दर्द, गठिया, दांत दर्द और अन्य दर्दनाक स्थितियों के लिए उपयोग किया जाता है।

सामान्य एनएसएआईडी में इबुप्रोफेन, डाइक्लोफेनाक, नेप्रोक्सन और इसी तरह की सूजन-रोधी दर्द निवारक दवाएं शामिल हैं। लंबे समय तक या उच्च खुराक के उपयोग और गुर्दे की बीमारी, मधुमेह, उच्च रक्तचाप, निर्जलीकरण या अन्य जोखिम कारकों वाले लोगों में उनके जोखिम अधिक महत्वपूर्ण हो जाते हैं।

भारतीय फार्माकोविजिलेंस डेटा, हालांकि जनसंख्या प्रसार के बजाय रिपोर्ट की गई प्रतिकूल घटनाओं पर आधारित है, एक महत्वपूर्ण संकेत प्रदान करता है: एनएसएआईडी से संबंधित सीकेडी रिपोर्ट के एक विश्लेषण में, 82% मामले 40-80 वर्ष की आयु के लोगों में थे, 43% रिपोर्ट में डाइक्लोफेनाक शामिल था।

एंटीबायोटिक दवाओं के लिए, बच्चे एक महत्वपूर्ण असुरक्षित समूह हैं, मुख्यतः क्योंकि माता-पिता या देखभालकर्ता फार्मेसियों और परिवार के सदस्यों के पिछले नुस्खे या सलाह के आधार पर दवाएं दे सकते हैं। हाल के भारतीय मेटा-विश्लेषण में पाया गया कि बच्चों में पर्याप्त एंटीबायोटिक स्व-दवा है।

वृद्ध वयस्कों और पुरानी बीमारियों वाले लोगों को भी विशेष सावधानी की आवश्यकता होती है क्योंकि गुर्दे की कार्यक्षमता पहले से ही कम हो सकती है और इसमें कई दवाएं शामिल हो सकती हैं।

सरकार क्या उपाय ला रही है?

भारत एक दशक से अधिक समय से एएमआर पर काम कर रहा है। एएमआर रोकथाम पर राष्ट्रीय कार्यक्रम 2013 में शुरू किया गया था, इसके उद्देश्यों में निगरानी, ​​रोगाणुरोधी खपत की निगरानी, ​​​​संक्रमण की रोकथाम और नियंत्रण और तर्कसंगत रोगाणुरोधी उपयोग को बढ़ावा देना शामिल था।

भारत ने नवंबर 2025 में रोगाणुरोधी प्रतिरोध 2.0 (एनएपी-एएमआर 2025-2029) पर अपनी राष्ट्रीय कार्य योजना शुरू की। यह एक स्वास्थ्य दृष्टिकोण को अपनाता है, जो पशु, कृषि और पर्यावरण क्षेत्रों के साथ मानव स्वास्थ्य को एक साथ लाता है। इसमें निगरानी, ​​रोगाणुरोधी प्रबंधन, संक्रमण की रोकथाम और नियंत्रण, अनुसंधान और निगरानी शामिल है।

सरकार ने एंटीबायोटिक बिक्री को नियंत्रित करने के लिए औषधि नियमों का भी उपयोग किया है। अनुसूची H1 में सूचीबद्ध दवाओं की आपूर्ति के रिकॉर्ड की आवश्यकता होती है, जिसमें डॉक्टर और मरीज़ का विवरण भी शामिल होता है, जिसमें तीन साल का रिकॉर्ड रखा जाता है।

अगस्त 2026 में एक हालिया नियामक विकास भी हुआ है, जब सीडीएससीओ ने अनुसूची H1 में शामिल करने के लिए चार अतिरिक्त दवाओं का प्रस्ताव करते हुए एक मसौदा अधिसूचना जारी की थी।

अब तक नियम क्यों लागू नहीं हुए?

मुख्य कठिनाई यह है कि विनियमन वर्षों से अस्तित्व में है, लेकिन कार्यान्वयन असमान रहा है।

भारत के एनएपी-एएमआर दस्तावेज़ में अनुसूची एच और एच1 दवाओं के संबंध में सीडीएससीओ के पहले के जागरूकता और प्रवर्तन अभियानों को दर्ज किया गया है, जिसमें डॉक्टर के नुस्खे के बिना रोगाणुरोधी बेचने पर प्रतिबंध भी शामिल है। फिर भी अध्ययन में एंटीबायोटिक स्व-दवा और फार्मेसियों के माध्यम से पहुंच का दस्तावेजीकरण जारी है।

इसी तरह, रोगाणुरोधी प्रबंधन कार्यक्रम पहली राष्ट्रीय कार्य योजना के बाद से भारत की एएमआर रणनीति का हिस्सा रहे हैं। 2017-2021 की योजना में प्रबंधन कार्यक्रमों, उपचार दिशानिर्देशों, बहु-विषयक प्रबंधन समितियों और प्रशिक्षण का आह्वान किया गया।

इसलिए, जारी समस्या नियमों की अनुपस्थिति के बारे में कम और उन नियमों को नियमित अभ्यास में अनुवाद करने के बारे में अधिक है – यह सुनिश्चित करना कि बिक्री के बिंदु पर नुस्खे वास्तव में आवश्यक हैं, डॉक्टर उचित रूप से एंटीबायोटिक्स लिखते हैं, कि मरीज दवाओं की मांग नहीं करते हैं या उनका पुन: उपयोग नहीं करते हैं, और अस्पताल एंटीबायोटिक खपत की निगरानी करते हैं।