गाम्बिया त्रासदी के बाद, केंद्र ने प्रत्येक कंपनी के लिए WHO-GMP प्रमाणन प्राप्त करना अनिवार्य कर दिया। देश में कुल 5,308 एमएसएमई दवा कंपनियां हैं। इनमें से 3,838 कंपनियों ने प्रमाणन प्राप्त कर लिया है, जबकि 1,470 कंपनियों ने अभी तक आवेदन नहीं किया है।
केंद्र ने दो साल पहले एक स्पष्ट चेतावनी जारी की थी जिसमें क्लोरफेनिरामाइन मैलेट (2 मिलीग्राम) और फिनाइलफ्राइन एचसीएल (5 मिलीग्राम) युक्त कफ सिरप के उपयोग को प्रतिबंधित किया गया था। कोल्ड्रिफ में भी इसी फॉर्मूले का इस्तेमाल किया गया था, जो अब तक मध्य प्रदेश के छिंदवाड़ा में 17 बच्चों की जान ले चुका है.
18 दिसंबर, 2023 को एक आधिकारिक निर्देश जारी किया गया, जिसमें कहा गया कि उपरोक्त नमक चार साल से कम उम्र के बच्चों को नहीं दिया जाना चाहिए। यह निर्णय इस निष्कर्ष पर आधारित था कि ये फॉर्मूलेशन न्यूनतम चिकित्सीय लाभ प्रदान करते हैं और छोटे बच्चों के लिए अधिक स्वास्थ्य जोखिम पैदा करते हैं।
सरकार ने दवा कंपनियों के लिए इन उत्पादों पर एक प्रमुख चेतावनी लेबल शामिल करना भी अनिवार्य कर दिया है।
फार्मा कंपनियों ने चेतावनियों को नजरअंदाज किया
हालाँकि, इस निर्देश के बावजूद, दवा कंपनियाँ इसका पालन करने में विफल रहीं। कई लोगों ने उत्पाद लेबलिंग नहीं बदली और राज्य सरकारों ने प्रतिबंध लागू नहीं किया या कोई सार्वजनिक जागरूकता अभियान शुरू नहीं किया।
जांच से पता चला कि कोल्ड्रिफ कफ सिरप में पैरासिटामोल, क्लोरफेनिरामाइन और फिनाइलफ्राइन का सटीक प्रतिबंधित संयोजन था, और कोई चेतावनी लेबल नहीं था।
1,470 फार्मा कंपनियों ने अभी तक WHO-GMP प्रमाणन के लिए आवेदन नहीं किया है
गाम्बिया त्रासदी के बाद, केंद्र ने प्रत्येक कंपनी के लिए WHO-GMP प्रमाणन प्राप्त करना अनिवार्य कर दिया। देश में कुल 5,308 एमएसएमई दवा कंपनियां हैं। इनमें से 3,838 कंपनियों ने प्रमाणन प्राप्त कर लिया है, जबकि 1,470 कंपनियों ने अभी तक आवेदन नहीं किया है।
कफ सिरप बेचने वाली एमपी स्थित श्री सैन फार्मा भी इस प्रमाणपत्र से वंचित थी।
केंद्र ने ऑनलाइन नेशनल ड्रग लाइसेंसिंग सिस्टम (ओएनडीएलएस) विकसित किया है, जो दवाओं, सौंदर्य प्रसाधनों और चिकित्सा उत्पादों से संबंधित लाइसेंस आवेदनों के प्रसंस्करण के लिए एक एकल-खिड़की मंच है।
हालाँकि, अब तक केवल 18 राज्य ही इस प्रणाली में शामिल हुए हैं, जबकि शेष राज्य निष्क्रिय बने हुए हैं।
कुख्यात कफ सिरप के कारण अब तक 17 बच्चों की मौत हो चुकी है। ज्यादातर मौतें किडनी फेलियर के कारण हुई हैं।
तमिलनाडु के औषधि नियंत्रण विभाग ने राज्य में कोल्ड्रिफ विनिर्माण सुविधा का निरीक्षण किया। जांच के दौरान, संयंत्र में सुरक्षा और गुणवत्ता मानकों के 350 से अधिक उल्लंघन पाए गए।
चौंकाने वाली रिपोर्ट में चौंकाने वाले विवरण सामने आए हैं
तमिलनाडु के औषधि नियंत्रण विभाग की हालिया जांच में कोल्ड्रिफ कफ सिरप का उत्पादन करने वाली विनिर्माण सुविधा में गंभीर उल्लंघनों का खुलासा हुआ है, जिसे मध्य प्रदेश के छिंदवाड़ा में कई बच्चों की मौत से जोड़ा गया है। अधिकारियों ने पाया कि सिरप गंदी और अस्वच्छ परिस्थितियों में बनाया जा रहा था। सुविधा में सुरक्षित दवा उत्पादन के लिए आवश्यक कुशल कर्मचारी, उचित उपकरण, मशीनरी और बुनियादी ढांचे का अभाव था।
जांच में सिरप में हानिकारक रसायन मिले
परीक्षणों से पता चला कि सिरप में हानिकारक रसायनों – प्रोपलीन ग्लाइकोल और डायथिलीन ग्लाइकोल – की उपस्थिति है। जबकि प्रोपलीन ग्लाइकोल आम तौर पर कम मात्रा में सुरक्षित होता है और आमतौर पर दवाओं, भोजन और सौंदर्य प्रसाधनों में उपयोग किया जाता है, यह बड़ी खुराक में या दीर्घकालिक जोखिम के साथ हानिकारक हो सकता है।
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